艾伯维再次向百济神州发起诉讼，指控百济神州窃取了核心商业秘密用以开发BTK降解剂。此前，艾伯维起诉百济神州泽布替尼（BTK抑制剂）专利侵权一案正在复审之中，百济神州称此事未对泽布替尼在美的研发和销售产生不利影响。今日开盘，百济神州（688235.SH，6160.HK）A股、港股股价出现大跌。截至当日收盘，百济神州A股下跌10.61%，报144.01元/股，港股下跌5.76%，报117.80港元/股。消息面上，海外媒体报道，制药巨头艾伯维（AbbVie）已于上周五在芝加哥联邦法院向百济神州提起诉讼，指控百济神州雇用一位从艾伯维离职的前高级科学家Huaqing Liu，窃取了商业机密，开发了一种能与之竞争的抗癌疗法。《科创板日报》记者第一时间从百济神州方面获知，艾伯维确有向百济神州提起该诉讼。不过，公司亦表示，否认这一指控，将对艾伯维发起的指控开展坚决辩护。在此之前，艾伯维旗下公司Pharmacyclics还向百济神州及其子公司BeiGene USA提起诉讼，指控百济神州核心产品泽布替尼（BTK抑制剂）存在专利侵权，此案仍未落幕。▌百济神州否认指控并将开展辩护
据了解，艾伯维与百济神州此次诉讼的重点，是一款癌症治疗药物“BTK降解剂”。但是，百济神州在周一否认了艾伯维的指控，表示艾伯维的诉讼是为了阻碍百济神州竞争性BTK降解剂“BGB-16673”的开发而提起的。并称，在艾伯维的BTK降解剂申请专利之前，百济神州BGB-16673的专利申请已经提交，还获得美国FDA的“快速通道”资格。艾伯维则表示，Huaqing Liu从艾伯维离职后，从2019年9月开始在百济神州工作，此前，Huaqing Liu已经在艾伯维的BTK降解剂项目上工作了至少一年。针对此事，湖北民本律师事务所游丛瑞律师向《科创板日报》记者表示，能够被认定为商业秘密的信息，必须具备保密性、具有商业价值，以及采取保密措施三个特征。医药领域对于商业秘密窃取认定，必须要求确实的证据做支撑之外，相比于其他领域难度也更高。“想要认定商业机密侵权成立，除了满足案涉信息构成商业秘密外，还要求满足侵权行为与侵权结果等要素，即确定使用了不正当手段获取，或者明知不正当手段获取仍使用，以及确实造成了损害后果。”游丛瑞说道。就此，《科创板日报》记者询问百济神州，将采取什么应对措施，以及是否组建律师团队应诉等。百济神州方面回复称，“百济神州否认艾伯维的指控，将对此指控开展坚决辩护，聚焦推进BGB-16673开发项目不会因此项诉讼而中断。”百济神州方面进一步表示，“我们目前在仔细核阅艾伯维的控诉，并将通过法律程序做出适当回应。百济神州重视知识产权，并尊重他人的有效知识产权。此外，该诉讼不会影响我们为患者服务或开展运营的能力。我们对推动自身业务发展的产品、服务和创新充满信心。”资料显示，BGB-16673是一款靶向BTK的嵌合式降解激活化合物（CDAC），已经在临床前的野生型BTK模型和BTK抑制剂耐药性突变模型中显示出了抗肿瘤活性。BGB-16673的在研适应症包括慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）、套细胞淋巴瘤（MCL）等。目前，百济神州已经针对BGB-16673启动用于治疗R/R（复发/难治性） MCL和R/R CLL的两项潜在注册可用扩展队列研究，已入组受试者超过300人，预计将于2024年第四季度或2025年第一季度启动R/R CLL/SLL的三期临床试验。2024年上半年，BGB-16673投入研发金额为4071万元，截至报告期末，累计投入研发金额为7425万元。根据弗若斯特沙利文的报告，全球BTK抑制剂耐药后市场规模在2026年将达到23.2亿美元，至2030年将增长至32.0亿美元。其中，中国的BTK抑制剂耐药后市场规模在2026年将达到3.2亿元，至2030年将增长至13.2亿元。▌泽布替尼诉讼未对美国销售产生不利影响
可以发现，作为BTK抑制剂出现耐药后的治疗药物，BGB-16673若能上市，将与百济神州已上市的核心产品——BTK抑制剂泽布替尼（百悦泽）形成紧密的协同效应。
2024年上半年，百济神州实现产品收入119.08亿元，其中，泽布替尼的全球销售额为80.18亿元，同比增长122.0%，占产品收入比重达67.33%，泽布替尼的销售额之中，又有59.03亿元由美国市场贡献。
正是受益于产品收入的增长，百济神州净亏损正在逐渐收窄。实际上，若按经调整数据计算，百济神州2024年第二季度已实现盈利，经调整经营利润达4800万美元。
然而，百济神州“头顶”仍悬着一把“达摩克利斯之剑”，亦即2023年6月，艾伯维旗下公司Pharmacyclics对百济神州及其子公司BeiGene USA提起诉讼，指控泽布替尼对Imbruvica（伊布替尼）存在专利侵权。
在近日的投资者交流会上，百济神州再次针对泽布替尼侵权案最新进展作出回应，2024年5月1日，美国专利商标局（USPTO）批准了百济神州的申请，将对Pharmacyclics在专利侵权诉讼中指控百济神州所侵犯的专利进行授权后复审。预计USPTO将在批准申请后的12个月内就该专利的有效性作出最终裁决。
百济神州还透露，该等诉讼目前未对百悦泽在美国的研发和销售产生不利影响。
