“折戟”科创板与港交所后天广实转战北交所

原创 科创板日报 2024-11-08 20:50

先后在科创板及港交所申请上市无果后,天广实将目标瞄准北交所,不过计划募资金额已经较此前的15.90亿元下降至3.49亿元。

作者 | 郑炳巽

“沉寂”了三年多,北京天广实生物技术股份有限公司(下称“天广实”)凭借递交北交所的一纸IPO文件,近日再次走入公众视野。
在此之前,天广实曾于2020年9月交表科创板,但仅过半年就主动撤回上市申请,连问询也未及回复。撤回申请的同年,天广实又向港交所递交申请文件,但最终也是不了了之。
《科创板日报》记者查询发现,交表科创板之时,天广实计划发行不超过2270万股A股普通股股票,预计募资15.90亿元,分别用于“药物研发项目”和“抗体药物研发中心及产业化生产基地建设”。
与之相比,此次冲刺北交所,天广实计划发行股票数量和募资金额均有明显下滑,拟发行不超过470.52万股(未考虑超额配售选择权)或不超过541.09万股(全额行使超额配售选择权)。预计募资3.49亿元,募资金额较之前减少78.05%,分别用于“创新生物药研发及临床项目投入”和补充流动资金。

募集资金用途

0产品上市,最快管线处于临床III期

IPO文件显示,天广实是一家专注于创新型抗体靶向药物研发及产业化的生物制药企业,现阶段除了主要从事创新药开发业务,还依赖现有生产设施及产能对外承接少量CDMO业务。
在药物开发方面,天广实拥有由8款在研产品组成的10余条管线,适应症涉及自身免疫性疾病和肿瘤领域。不过,由于还未有任何一款产品获批上市,天广实目前仍处于0产品状态。
所有在研管线之中,核心产品MIL62用于治疗原发性膜性肾病(PMN)的适应症进度最快,已完成III期临床试验的招募工作。
除了用于治疗PMN之外,MIL62还在开展多个其他适应症的研究,包括滤泡性淋巴瘤(FL)、系统性红斑狼疮(SLE)以及视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)。其中FL适应症的III期临床试验正在招募中,
据天广实介绍,MIL62属于第三代CD20重组人源化单克隆抗体,用于治疗PMN已被国家药监局纳入“突破性治疗”药物品种,是首款在肾病治疗领域获得该认定的国产药物。
截至IPO文件签署,全球范围内尚无针对PMN适应症获批上市的特效药物,中国范围内仅有2款药物处于临床III期阶段,其中一款是天广实的MIL62,另一款是罗氏的奥妥珠单抗。天广实透露,由于MIL62早于奥妥珠单抗完成了临床III期受试者入组,有望成为国内首个获批治疗PMN的特效药物。
数据显示,中国终末期肾病患者数近200万例,而PMN是终末期肾病最主要的病因之一。根据灼识咨询,2023年中国适用MIL62治疗的中重度PMN患者人数达141万人,预计2032年将增加至176万人。
可以发现,相比于一些热门疾病,PMN并不属于大病种,而MIL62正在开展的另外几项适应症,患者人数则更少。比如,2023年中国的SLE患者约为100万人,同期,FL患病人数约为3.0万人,NMOSD患病人数约为4.9万人。
不过,市场空间不大的事情,也在一定程度减少了MIL62所面临的市场竞争压力。目前,国内参与第三代CD20产品开发的企业主要有天广实、罗氏、百奥泰等3家。
目前,在SLE适应症上,中国只有2款生物制剂获批上市,分别是葛兰素史克的贝利尤单抗和荣昌生物的泰它西普,给药频率为每周或者每2-4周,而MIL62的给药频率可达到24-28周一次。在FL适应症上,中国已获批的CD20抗体产品有6款,其中仅1款为第三代CD20抗体,在研的第三代CD20则有天广实的MIL62和百奥泰的BAT-4306F。而在NMOSD适应症上,国内仍未有CD20抗体产品获批上市。
天广实并未在IPO文件里预测MIL62产品的市场份额,但从其他获批上市的代表性CD20产品的销售情况来看,CD20抗体尤其是第三代产品的销售额并不是很大。
以2023年为例,在全球范围内,第一代CD20单抗利妥昔单抗的销售额达19.1亿美元,第二代CD20单抗奥瑞利珠单抗销售额为75.3亿美元,第三代CD20单抗奥妥珠单抗全球销售额为9.6亿美元。这三代产品的最早上市时间分别为1997年、2017年、2013年。目前,利妥昔单抗和奥托珠单抗均有适应症纳入国家医保目录之中。

在MIL62之外,天广实还有多款产品正在开发之中,但临床进度要慢得多。比如,CD20/CD3双特异性抗体MBS303/MSC303用于治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤的适应症的I/II期临床试验仍在招募中,用于治疗免疫性肾小球肾炎的适应症还处于IND阶段。
另一款GPRC5D/BCMA/CD3三特异性抗体产品MBS314可用于治疗多发性骨髓瘤,该适应症同样正在进行I/II期临床试验的招募工作。
此外,天广实还有包括MIL86、MIL93、MIL98、MIL97等在内的多个在研产品,适应症涵盖高胆固醇血症以及胃癌在内的多个肿瘤疾病,研究进度均处于较早期。

入不敷出,未来将长期面临单一产品风险

如上所述,由于天广实的所有管线均处于在研状态,仍未有药物获批上市,所以目前的收入主要来自于技术成果转让、产品许可费以及CDMO服务等三个方面。

天广实主营收入

由于这几项收入的金额有限,且需要投入大量资金用于产品研发和新药上市,天广实一直以来都处在“入不敷出”的状态之中。
2021-2023年及2024年上半年(报告期内),天广实分别实现营收1407.27万元、1898.93万元、6388.30万元及146.45万元,同时用于研发的投入分别为2.19亿元、1.81亿元、1.99亿元及9709.04万元,叠加其他成本费用,导致天广实报告期内归母净亏损分别达到3.18亿元、2.55亿元、2.27亿元及1.25亿元。
截至2024年6月底,天广实累计未弥补亏损为15.64亿元。同期,天广实拥有短期借款1.39亿元,较上年末上升54.59%。
从研发费用细分来看,MIL62明显远高于其他产品。报告期内,MIL62的研发投入分别为5975.09万元、3327.58万元、8199.65万元及6801.52万元,占整体研发投入的比例分别为27.27%、18.42%、41.22%及70.05%。
据了解,一款新药的研发周期通常需要10年左右,研发投入通常数亿至数十亿元。所以,天广实提醒,即使新产品获批上市,销售费用也将相应上升,而商业化规模效益体现需要一定时间。在未来一段时期内,公司仍将存在累计未弥补亏损且面临未弥补亏损额继续扩大的风险。
值得一提的是,为了缓解资金紧张的难题,天广实自2023年3月在新三板挂牌以来,已经完成了两轮定增募资。
其中,第一轮完成于2023年8月,通过向贝达药业定增募得资金总额1.5亿元,主要用于补充流动资金和偿还借款/银行贷款等。第二轮完成于2024年3月,通过向产业升级基金等四个主体的定增,募得资金总额2.18亿元,目前也已有部分用于补流及偿还借贷。
另需注意的是,由于天广实仅有MIL62的研究进度靠前,其重点适应症PMN已完成临床III期全部受试者的入组并进入随访后期阶段,其他管线与之相比明显落后。因此,天广实也提醒,公司各主要产品及其他在研产品距离提交新药上市申请(NDA)尚需一定时间,短期内依赖于核心产品 MIL62 的相关收益。
这也意味着,即使未来MIL62率先获批上市带来销售收入,天广实依然要在很长一段时间内面临单一产品依赖的市场风险。


推荐阅读






科创板日报 国内首个专注科创板、创投及TMT等领域的新锐媒体,致力于打造领先、专业、权威的科创信息服务平台。
评论
  • 在Python中,线程的启动和管理是一个复杂而关键的过程。通过上述代码截图,我们可以深入了解Python中线程启动和处理的具体实现。以下是对图1中内容的详细解析: 4.3.3、启动线程 当调用`rt_thread_startup`函数时,该函数负责将指定线程的状态更改为就绪状态,并将其放入相应优先级的队列中等待调度。这一步骤确保了线程能够被操作系统识别并准备执行。如果新启动的线程的优先级高于当前正在运行的线程,系统将立即切换到这个高优先级线程,以保证重要任务的及时执行。 //```c /*
    丙丁先生 2024-12-06 12:30 82浏览
  • 应用环境与客户需求蓝牙设备越来越普及,但在高密度使用环境下,你知道里面潜藏的风险吗?用户在使用蓝牙配件(如键盘、鼠标和耳机)时,经常面临干扰问题,这主要是因为蓝牙设备使用的2.4GHz频段与许多其他无线设备(如Wi-Fi、Thread等)重迭,导致频段拥挤,进而增加干扰的可能性。【常见干扰情境】客服中心:客服中心通常有大量的工作站,每个工作站可能都配备有蓝牙键盘、鼠标和耳机。由于这些设备都使用4GHz频段,客服中心内部的频段拥挤会增加讯号干扰的可能性。再加上中心内部可能有多个无线网络设备和其他电
    百佳泰测试实验室 2024-12-05 16:17 118浏览
  • 随着各行各业对可靠、高效电子元件的需求不断增长,国产光耦合器正成为全球半导体市场的重要参与者。这些元件利用先进的制造工艺和研究驱动的创新,弥补了高性能和可负担性之间的差距。本文探讨了国产光耦合器日益突出的地位,重点介绍了其应用和技术进步。 关键技术进步国产光耦合器制造商在提高性能和多功能性方面取得了重大进展。高速光耦合器现在能够处理快速数据传输,使其成为电信和工业自动化中不可或缺的一部分。专为电力电子设计的栅极驱动器光耦合器可确保电动汽车和可再生能源逆变器等高压系统的精确控制。采用碳化
    克里雅半导体科技 2024-12-06 16:34 95浏览
  • 在阅读了《高速PCB设计经验规则应用实践》后,对于PCB设计的布局经验有了更为深入和系统的理解。该书不仅详细阐述了高速PCB设计中的经验法则,还通过实际案例和理论分析,让读者能够更好地掌握这些法则并将其应用于实际工作中。布局是走线的基础,预先的规划再到叠层的选择,电源和地的分配,信号网络的走线等等,对布局方面也是非常的关注。布局规划的重要性: 在PCB设计中,布局规划是至关重要的一步。它直接影响到后续布线的难易程度、信号完整性以及电磁兼容性等方面。因此,在进行元件布局之前,我们必须对PCB的平
    戈壁滩上绽放 2024-12-05 19:43 127浏览
  • 光耦合器以其提供电气隔离的能力而闻名,广泛应用于从电源到通信系统的各种应用。尽管光耦合器非常普遍,但人们对其特性和用途存在一些常见的误解。本文将揭穿一些最常见的误解,以帮助工程师和爱好者做出更明智的决策。 误解1:光耦合器的使用寿命较短事实:虽然光耦合器内部的LED会随着时间的推移而退化,但LED材料和制造工艺的进步已显著提高了其使用寿命。现代光耦合器的设计使用寿命为正常工作条件下的数十年。适当的热管理和在推荐的电流水平内工作可以进一步延长其使用寿命。误解2:光耦合器对于现代应用来说太
    腾恩科技-彭工 2024-12-06 16:29 124浏览
  • 自20世纪60年代问世以来,光耦合器彻底改变了电子系统实现电气隔离和信号传输的方式。通过使用光作为传输信号的媒介,光耦合器消除了直接电气连接的需求,确保了安全性和可靠性。本文记录了光耦合器技术的发展,重点介绍了关键创新、挑战以及这一不可或缺组件的未来发展。 过去:起源和早期应用光耦合器的发明源于处理高压或嘈杂环境的系统对安全电气隔离的需求。早期的光耦合器由LED和光电晶体管的简单组合组成,可提供可靠的隔离,但具有明显的局限性:低速:早期的光耦合器速度慢,频率响应有限,不适合高速数字通信
    腾恩科技-彭工 2024-12-06 16:28 89浏览
  • 光耦合器对于确保不同电路部分之间的电气隔离和信号传输至关重要。通过防止高压干扰敏感元件,它们可以提高安全性和可靠性。本指南将指导您使用光耦合器创建一个简单的电路,介绍其操作的基本原理和实际实施。光耦合器的工作原理光耦合器包含一个LED和一个光电晶体管。当LED接收到信号时,它会发光,激活光电晶体管,在保持隔离的同时传输信号。这使其成为保护低功耗控制电路免受高压波动影响的理想选择。组件和电路设置对于这个项目,我们将使用晶体管输出光耦合器(例如KLV2002)。收集以下组件:光耦合器、1kΩ电阻(输
    克里雅半导体科技 2024-12-06 16:34 136浏览
  • ~同等额定功率产品尺寸小一号,并保证长期稳定供应~全球知名半导体制造商ROHM(总部位于日本京都市)在其通用贴片电阻器“MCR系列”产品阵容中又新增了助力应用产品实现小型化和更高性能的“MCRx系列”。新产品包括大功率型“MCRS系列”和低阻值大功率型“MCRL系列”两个系列。在电子设备日益多功能化和电动化的当今世界,电子元器件的小型化和性能提升已成为重要课题。尤其是在汽车市场,随着电动汽车(xEV)的普及,电子元器件的使用量迅速增加。另外,在工业设备市场,随着设备的功能越来越多,效率越来越高,
    电子资讯报 2024-12-05 17:03 106浏览
  • DIP开关(双列直插式封装开关)是一种常见的机电设备,广泛应用于各种电子设计中。其多样的形式、配置、尺寸和开关机制使得设计师可以灵活地满足不同的需求。什么是DIP开关?DIP开关由多个开关单元组成,通常并排排列(图1)。这些开关需要手动操作以设置其功能。它们主要安装在PCB上,用于配置设备的操作模式。DIP开关以其可靠性、灵活性和经济性成为原始设备制造商(OEM)和最终客户的首选之一。图1.常见的DIP开关配置极点与掷数:DIP开关的基本规格极点(Pole): 指开关的输入数量。掷数(
    大鱼芯城 2024-12-06 10:36 84浏览
  • RK3506单板机(卡片电脑)是一款高性能三核Cortex-A7处理器,内部集成Cortex-M0核心,RK3506单板机具有接口丰富、实时性高、显示开发简单、低功耗及多系统支持等特点,非常适合于工业控制、工业通信、人机交互等应用场景。 多核异构3xCortex-A7+Cortex-M0 外设接口丰富,板载网络、串口、CAN总线 支持Buildroot、Yocto系统,支持AMP混合部署 支持2D硬件加速,适用于轻量级HMI目前RK3506主要分为3种型号
    万象奥科 2024-12-05 16:59 100浏览
  • 学习如何在 MYIR 的 ZU3EG FPGA 开发板上部署 Tiny YOLO v4,对比 FPGA、GPU、CPU 的性能,助力 AIoT 边缘计算应用。(文末有彩蛋)一、 为什么选择 FPGA:应对 7nm 制程与 AI 限制在全球半导体制程限制和高端 GPU 受限的大环境下,FPGA 成为了中国企业发展的重要路径之一。它可支持灵活的 AIoT 应用,其灵活性与可编程性使其可以在国内成熟的 28nm 工艺甚至更低节点的制程下实现高效的硬件加速。米尔的 ZU3EG 开发板凭借其可重
    米尔电子嵌入式 2024-12-06 15:53 88浏览
我要评论
0
点击右上角,分享到朋友圈 我知道啦
请使用浏览器分享功能 我知道啦